מארזים רפואיים לתרופות

חברת קלין פק מספקת פתרונות לחברות פארמה ומדיקל דיוויס משלב פיתוח האריזה ותכנונה ועד לשלב ייצור המוצרים הסופיים.

בתעשיית מארזים לתרופות, ליישומים רפואיים ולתעשיית האלקטרוניקה
נדרשת רמת ניקיון גבוהה מהרגיל, כל תהליך הייצור מבוצע
בחדר נקי אשר בו מבוצע פיקוח קפדני של סטנדרטים במונחי לחץ אויר ולחות.
רמת הניקיון בחדר הנקי נמדדת ביחידות של מספר חלקיקים למטר
מעוקב המושגת באמצעות מסננים מיוחדים הנקראים מסנני חלקיקים.
בחדר הנקי קיים לחץ אויר הגבוה יותר מן הלחץ בסביבה החיצונית,
קירות החדר וכלל הציוד הנמצא בו עשויים מחומרים שאינם פולטים
חלקיקים והעובדים בחדר הנקי לובשים ביגוד מיוחד העשוי אף הוא
מחומרים שאינם פולטים חלקיקים ובכך מונעים את זיהומו של החדר.
הכניסה והיציאה לחדר הנקי נעשית דרך מתחם כניסה ויציאה מבוקר.
ניקיון החדר מתבצע כחלק מהעבודה השוטפת ועם חומרי ניקוי מיוחדים ומאושרי תקן בלבד.
לחומרי הגלם המיועדים לאריזות רפואיות ספציפיות, המיוצרות בחדר
נקי יש אישורי תקן הן של ה- F.D.A רשות המזון והתרופות האמריקאי
והן של ה- E.E.C רשות הבריאות של האיחוד האירופי המשותף.
חומרי גלם אלה מיוצרים אף הם בחדרים נקיים ותחת בקרת איכות מחמירה במיוחד.

חברתנו מאושרת תקני ISO 13485:2016 and ISO 9001:2015

ותקן ISO 14464